Vaksin Covid-19 Moderna Dapat Izin Digunakan, asalkan…

Vaksin Covid-19 Moderna Dapat Izin Digunakan, asalkan...

Promo menarik pada undian Data Sidney 2020 – 2021.

Suara. com – Food and Drug Administration (FDA), badan pengawas obat dan sasaran Amerika Serikat (AS), mengizinkan vaksin Covid-19 buatan produsen obat Amerika Moderna untuk penggunaan darurat di negara tersebut.

Vaksin itu menjadi vaksin Covid-19 kedua yang mendapat persetujuan penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) dari FDA di AS, menyusul vaksin pertama yang dikembangkan sebab pabrikan obat Amerika Pfizer dengan bermitra dengan perusahaan Jerman BioNTech.

“EUA memungkinkan vaksin Covid-19 Moderna didistribusikan dalam AS untuk digunakan pada individu berusia 18 tahun ke atas, ” papar FDA dalam sebuah pernyataan dilansir laman Xinhua , Minggu (20/12/2020).

FDA telah menetapkan bahwa vaksin Covid-19 Moderna memenuhi kriteria menurut undang-undang buat menerima EUA. Keseluruhan data yang tersedia memberikan bukti nyata kalau vaksin Covid-19 Moderna kemungkinan efektif dalam mencegah Covid-19.

Baca Juga: IDI Bentuk Relawan Kawan Vaksin, Jadi Divaksinasi Covid-19 Pertama

Moderna Inc. [Modernatx]

Data juga menunjukkan bahwa manfaat potensial dengan telah diketahui melebihi risiko potensial yang telah diketahui, sehingga menjunjung permohonan Moderna untuk penggunaan vaksinnya pada individu berusia 18 tarikh ke atas, sebut FDA.

Vaksin Covid-19 Moderna diberikan dalam dua jumlah, dengan pemberian dosis pertama ke dosis kedua berselang sebulan.

“Melalui proses peninjauan ilmiah yang terbuka dan transparan dari FDA, dua vaksin COVID-19 telah mengantongi izin di jangka waktu yang singkat dengan tetap mematuhi standar ketat keamanan, efektivitas, dan kualitas produksi dengan dibutuhkan guna mendukung izin penerapan darurat yang diharapkan warga Amerika dari FDA, ” ujar Komisaris FDA Stephen Hahn dalam sebuah pernyataan.

Persetujuan tersebut didapatkan sehari setelah komite penasihat utama FDA merekomendasikan pemberian izin terhadap vaksin Moderna buat penggunaan darurat.

Baca Juga: Vaksin Moderna Disetujui FDA Amerika Serikat, Penyimpanannya Tidak Ribet

Close
Menu